Penarikan Obat Generik Secara Massal di Seluruh AS

Sahabat.com - Puluhan jenis obat generik yang biasa digunakan untuk menangani berbagai kondisi kesehatan seperti tekanan darah tinggi, kolesterol, alergi, dan lainnya, telah resmi ditarik dari peredaran.

Penarikan ini dilakukan setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menemukan pelanggaran standar produksi di pabrik Glenmark Pharmaceuticals yang berlokasi di India. Laporan inspeksi FDA mengungkapkan adanya potensi kontaminasi silang dan kelemahan dalam pengendalian kualitas di fasilitas tersebut.

FDA mengklasifikasikan penarikan ini dalam kategori kelas II, artinya obat-obat tersebut mungkin menimbulkan efek kesehatan sementara atau yang bisa dibalikkan secara medis, tetapi kemungkinan terjadinya dampak serius cukup kecil.

Obat Apa Saja yang Ditarik?

Total ada 39 jenis obat generik yang diproduksi Glenmark Pharmaceuticals ditarik dari pasar. Obat-obatan ini digunakan untuk mengobati beragam kondisi, mulai dari fibrilasi atrium, kejang, gula darah tinggi, hingga kolesterol dan tekanan darah.
Beberapa contohnya antara lain:

Fenofibrate Capsules 67 mg (obat penurun trigliserida)

Gabapentin Tablets 600mg (untuk kejang)

Nitroglycerin Sublingual Tablets (untuk penyakit jantung)

Metformin Extended-Release 1000mg (untuk diabetes)

Cetirizine Hydrochloride 10mg (obat alergi)

Dan banyak lainnya (daftar lengkap tersedia dalam laporan FDA)

Di Mana Obat Ini Dijual?

Sebagian besar obat ini merupakan obat resep yang diperoleh dari apotek. Namun, beberapa produk seperti Acetaminophen dan Ibuprofen serta Cetirizine juga dijual melalui platform ritel besar seperti Amazon dan Walmart.

Mengapa Obat Ini Ditarik?

FDA menyatakan bahwa penarikan ini dilakukan karena obat-obatan tersebut tidak memenuhi standar praktik produksi yang baik (cGMP). Beberapa pelanggaran yang ditemukan antara lain:

Tidak ada sistem yang memadai untuk mencegah kontaminasi silang antar produk.

Prosedur pemeriksaan mutu tidak dijalankan secara menyeluruh.

Tidak ada dokumentasi akurat atas metode pengujian.

Unit pengawasan mutu tidak diberi wewenang yang cukup.

Seberapa Serius Risiko Penarikan Ini?

Meskipun risiko kesehatan yang ditimbulkan tergolong rendah, konsumen tetap disarankan untuk berhenti menggunakan produk yang ditarik dan berkonsultasi dengan dokter mengenai alternatif obat yang aman.

Sebelumnya, pabrik Glenmark di India ini juga pernah masuk dalam laporan investigasi media karena penarikan produk potassium chloride yang menyebabkan tiga kematian dan beberapa kasus rawat inap pada tahun 2024.

Apa yang Harus Anda Lakukan?

Jika Anda memiliki salah satu dari obat-obatan yang masuk daftar penarikan ini, segera hentikan penggunaannya. Simpan kemasan dan labelnya, lalu hubungi tenaga medis atau apotek Anda untuk mengetahui langkah selanjutnya.